注册上海医疗器械公司

注册上海三类医疗器械公司都需要什么？找代办的话多少钱呢？

你好！不知道你是办理哪一类的医疗器械，是生产还是经营销售？

我就给你简单说一下吧，这个说复杂也复杂说简单也简单，主要还是看自己的材料齐全不齐全；

经营需要材料如下：

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；　　

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；　　

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；　　

(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；　　

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。　　

流程：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：　　

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；　　

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；　　

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件)；　　(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；　　

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；　　

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；　　

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

上海那家公司能够注册医药器械公司

上海瑜玥企业登记事务所上海医疗器械企业经营许可证 1、工商注册,垫资,提供经营地,10万—1000万垫资。 2、 医疗器械经营许可证,审批,变更注册。 3、 医疗器械生产注册,变更、开办。 4、 II、III类医疗器械产品注册。 5、 药品经营许可证,审批,注册。 6、 药店审批注册, 门诊注册。没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?有问题我们来给您解决,提供您想到的、想不到的一条龙服务,相信专业团队的力量给您最完善的服务,所有的承诺必定为您实现!!有什么注册公司或者企业增资 欢迎来电 资料有我的号码

上海注册医疗器械公司有哪些优惠政策

总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告（2018年第1号）

你学习这个方案。。

对法规不熟悉的人。还是先学习下法规。