医疗器械公司经营范围变更

公司自己生产的医疗器械，销售之前需不需要做经营范围变更？

1.增加生产许可证，并签发注册证书。

医疗器械经营企业变更需要什么资料

第八条第三类医疗器械业务，经营企业应当向当地市食品药品监督管理部门提出申请，并提交下列材料： （1）营业执照和组织机构代码证书的副本; （二）身份证明，学历或者法定代表人名称，企业​​负责人或者质量负责人的复印件;

（3）组织和部门设置说明;

（四）经营范围和经营方式的说明; 5）营业场所和仓库地址的地理位置图，计划，房屋产权证或租赁协议（带房屋产权证）的复印件; （6）运行设施和设备目录;

（7）管理质量管理体系，工作程序和其他档案目录;

（8）计算机信息管理系统的基本信息和功能描述; （可能不提供第二类申请）

（9）经理的授权证书; （10）其他辅助材料。

第16条“医疗器械营业执照”的变更分为许可项目的变更和登记项目的变更。

许可项目的更改包括业务位置，业务模型，业务范围和仓库地址的更改。

注册项目的变更是指上述项目以外的变更。第十七条许可事项变更的，应当向原发证部门提交变更医疗器械经营许可证的申请，并提交本办法第八条规定变更的有关资料。 。跨行政区域设立仓库的，应当向仓库所在地区市食品药品监督管理部门备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审查，并作出是否批准变更的决定;如果要求按照医疗器械管理质量管理规定的要求进行现场检查，则自变更请求之日起30个工作日内决定变更或不变更。如果没有变更，原因应以书面形式说明，并通知申请人。更改的医疗器械营业执照的数量和有效期将保持不变。第二十八条设立新的独立经营企业，应当申请医疗器械经营许可证或者备案。第十九条登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时到区内市食品药品监督管理部门办理变更手续。

医疗器械经营范围变更申请书的填报说明应该怎么写？急急急，谢谢啦

“医疗器械事业企业许可证”（批发）变更申请书报告