上海正规医疗器械公司注册

如何注册医疗器械公司 注册医疗器械公司流程

你好。我将向您发送注册医疗设备公司的程序和步骤。如果您在上海注册，我可以为您提供帮助。

1，工商局核名（5个工作日）

2，医疗器械营业执照（30个工作日）

3，银行临时账户预先注资资本验证报告（3-5个工作日）

4，企业管理许可证（7-10个工作日）

5，质量监督办公室处理代码证书（1-3个工作日）

6，税务部门处理税务登记证（7-10个工作日）

7，银行开设基本家庭帐户（7 -10个工作日）

医疗器械材料清单：

1，授权产品授权（加盖公章）

2，营业执照副本

3，生产许可证

4，代理产品的注册证书（包括产品规格，型号清单和注册证书不应过期或即将过期）。

5，法人，企业负责人，质量负责人，质量管理人员，食品药品监督管理局检查人员，上述人员必须携带学历证书和原件。证书到现场。

6，公司负责人，质量负责人，质量经理需要大专以上学历，医学专业，具有中学以上学历的检查员和医学专业（学位不包括药学专业）。 （总共3人）

7。组织职能，企业职能或专职质量管理人员的职能；

8。企业和仓库的计划注册地点的位置图和计划（指定区域）；

9，拟议的产品质量管理体系文件和仓储设施，设备目录；

注册医疗有限公司需要什么条件

注册医疗器械公司所​​需的信息和条件：

申请条件：仓库面积大于15m2，办公室面积大于30m2，并符合上海食品药品监督管理局注册公司的要求推出提供注册地址的网络，来年免费，这无疑是对医疗器械行业的一个惊喜。

的医疗器械公司注册过程也可以参考注册的公司过程网络以及如何注册公司的医疗器械网络：

搜索→验资→申请营业执照（包括雕刻）→组织机构代码证书→申请税务登记证。

为医疗器械公司注册所需材料的第一步：

1.命名预先批准的申请；

2。投资者身份证明；

3.注册资金，出资额，业务范围；

第2步医疗器械企业许可申请

（1）接受通知书所需的材料：

（1）医疗注册表格设备业务企业许可证申请材料；

（2）上海市医疗器械管理企业许可申请表；

（3）工商行政管理部门核发的预先批准的商业名称证明副本或《营业执照》副本；

（4）公司质量管理负责人的身份证复印件，学历或职称证明以及个人履历；

（5）公司质量管理人员的身份证，学历或职称证明的复印件；

（6）组织的职能和企业或专职质量管理人员的职能；

（7）拟议的营业地址和仓库地址（指定区域）的地理地图和计划，房屋所有权证书或租赁协议；出租房屋的所有权证书的副本；

（8）拟议的企业产品质量管理体系文件（11份）和存储设施，设备目录；

（9）要成立的公司的业务范围应根据医疗器械目录中指定的管理类别和类别代号确定；

（10 ）待售产品的寄售卖方的营业执照和产品注册证书（副本），授权书

（11）其他应提供的证明文件附件：申请材料的特殊要求：

（2）医疗器械企业许可证

（1）受理申请后，药品检验部门将在25个工作日内进行现场检验。 。

（2）在授予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械企业许可证》。

有关第三步，请参阅上海注册公司网站：

1，公司名称预先批准通知；

3，股东或股东的法人资格证书自然人身份证明；

4，由公司董事长或执行董事签署的公司法人机构注册申请；

5，股东大会决议（股东印章，自然人股东签名）；

6，董事会决议（全体董事签名）；

7，公司章程（所有股东的印章），集团有限公司团体章程（集团的成员公司的印章）；

8，公司董事，监事，经理的姓名，居住证件以及任命，选举或雇用的证明，包括：{}}

（1）任命（独资）;

（2）代表（指定单位的声明）；

（3）公司董事长或执行董事，董事，监事，经理证书；

（4）公司ID，主管，经理ID卡的副本；

9，具有法律资格的验资机构发行的验资报告；

10，公司的住所证明必须将租赁协议提交租赁协议（带有所有权证书的副本）；

11，法律和行政法规规定了公司的业务范围。如果该项目获得批准，则应提交相关部门的批准文件；

12。法律，行政法规规定，设立有限责任公司必须报批，并报有关部门批准。

13。本局发出的全套登记表格及其他资料。

机构代码第四步所需的材料：

1，是营业执照的正本（原件，照片）

三类医疗器械注册代办公司怎样去选择

这是我之前写过的自我媒体文章。我选择了一个医疗器械注册代理公司，可以根据五个类别进行判断。详细信息如下：

1，代理公司的手续

，您可以看到此信息。可以使用另一家公司的营业执照和资格证书在营业网站上查看该公司的营业执照和营业范围。正式的三种类型的医疗设备注册机构是有执照的，而不是个人的，因为个人相对不安全。道和思远是医疗器械注册机构。

2，代理机构的办公地址

：大多数代理机构都在朝阳的孵化器中注册，而三类合格的医疗器械注册机构都在办公大楼内工作。此时，您应该查看您是否在正式的办公大楼中工作。具有一定规模，历史和专业精神的代理商，由于节省了办公费用，因此无法在街道或房屋内工作。

3，代理公司的规模

三种类型的医疗器械注册代理的规模反映了公司的实力。一般而言，一个无规模的团队需要两到三个人，专业和熟练。相反，正统的大型团队证明了公司具有实力和业务能力。

4，代理商公司的专业水平

可以从代理商的宣传材料，网站内容，服务人员对公司注册信息的介绍等中看出，它是否专业。应主要从介绍该机构服务人员的专业性和综合性来判断。如果代理商公司无法回答您提出的问题，如何信任他。

5，您能提供后续服务吗？

三种类型的医疗器械注册机构，而不仅仅是与您签订合同。它背后有很多专业知识。下级代理商无法提供专业支持，专业代理商公司会为客户考虑。