上海 浦东公司注册 医疗器械经营许可证

上海 一二三类医疗器械经营许可证注册

23类许可证的注册是什么？

如何成立医疗器械公司

医疗器械公司注册流程：

申请条件：仓库面积大于15m2，办公室面积大于30m2

，并根据美国食品药品监督管理局的要求进行布局（指示由代理商）

第1步业务搜索

材料：

1.命名预先批准的应用

2投资者身份证明书

3。注册资金，出资比例

处理时间：完整的材料，无重复的姓名，3个工作日

步骤2医疗器械企业许可证申请

（1）接受通知

材料：

（1）“医疗器械企业许可证申请表申请材料”；

（2）《上海医疗器械经营企业许可证申请表》；

（3）工商行政管理部门核发的企业名称预批准证书副本或营业执照副本；

（4）身份证复印件，学历或负责公司质量管理的负责人的职称；

（5）身份证明公司质量管理人员的证卡，学历或职称

（6）公司组织和职能或专职质量经理的职能；

（7）公司的注册地址和仓库地址的地理位置平面图，平面图（表示区域），房屋产权证书或租赁协议（带有产权证书）的副本租赁房屋的）；

（8）拟议的产品质量管理体系文件（11个文件）以及存储设施，设备目录；

（9）建议业务的业务范围，根据医疗器械分类目录中指定的管理类别和类别代码名称确定；

（10）拟销售产品的卖方的营业执照和产品注册证书（副本）和授权书；

（10）电子申请材料； （浦东药品检验需要）；

（11）将提供其他证明文件。

附件：申请材料的特殊要求：

（1）表单的内容不能缺少，并且文字清晰

（ 2）A4规格的文本（在软盘上）和书面信息（传真纸不能作为数据报告）。每个

（3）保荐人的提交材料应完整，标准化和有效

（2）医疗器械企业许可证

（1）批准后，药品检验部门将在25个工作日内进行现场检验。

（2）在授予许可决定之日起的10个工作日内颁发《医疗器械企业许可证》。

处理时间：全功能接收后25个工作日

第3步商业注册

材料：

1 ，指定股东或共同代理人的证明（委托书）以及客户的工作许可证或身份证复印件；

2，公司名称的预先批准通知； {}}

3，股东的法人资格证明或自然人身份证明；

4，由公司董事长或执行董事签署的公司法人注册申请；

5，股东大会决议（股东盖章，自然人股东签名）；

6，董事会决议（全体董事签名）；

7，公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需要提交公司章程（集团成员公司的图章）；

8，公司董事，主管和经理的姓名，居住证件及相关任命，选举或受雇证明，包括：

（1） （国有）;

（2）代表（指定单位的声明）；

（3）董事长或执行董事，董先生，监事，经理的就业证明；

（4）公司董事，监事，经理身份证的副本；

9，由具有法律资格的验资机构发布的验资报告；

10，公司的住所证明租赁房屋必须提交租赁协议（带有所有权证书的副本）；

11，在公司业务范围内，是一项法律和行政法规。如果必须提交项目批准，则应提交相关部门的批准文件；

12。法律，行政法规规定，设立有限责任公司必须报批，并报有关部门批准。

13。全套注册f

想重新办一家医疗器械公司,程序是怎么走的?

申请条件：仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，并根据食品药品监督管理局的要求进行布局（请咨询：021-60949878）医疗器械公司注册流程：检查→验资→申请营业执照（包括刻章→→组织机构代码证明书→申请税务登记证。第一步是注册医疗器械公司以查找所需材料：1.名称预批准申请； 2.投资者身份证明； 3，注册资金，出资比例处理时间：资料齐全，无重复名称，3工作日费：80元；步骤2：申请医疗器械经营企业许可证（1）《受理通知书》所需材料：（1 ）《医疗器械企业许可证申请材料申请表》；（2）《上海市医疗器械企业许可证申请书》 m；（3）工商行政管理部门核发的企业名称预批准证书副本或营业执照副本； （四）公司质量管理负责人的身份证和资格证明或者专业资格证书和个人简历的复印件； （五）公司质量管理人员的身份证，学历或职称证明复印件； （六）组织机构的职能和组织机构或专职的质量管理人员； （7）公司注册地址和仓库地址的地理位置图，平面图（含区域），房屋产权证书或租赁协议（包括租赁）（8）拟议的办公产品质量管理体系文件（11份）和存储设施和设备目录； （九）拟议企业的经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别，确定类别代码的名称； （10）待售产品的委托卖方的营业执照和产品注册证书（副本）和授权书。 （十一）电子申请材料； （浦东药品检验需要）（12）其他证明文件。附：申请材料的具体要求：（一）表格内容不遗漏，文字清楚； （2）申请表的电子形式（在软盘上）和A4规范的书面信息（传真纸不能作为信息报告）（3）保荐人提交的招标材料应完整，规范，并且总经理应该找到两个工作